Moderna RSV疫苗获FDA批准上市

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5月31日， Moderna宣布FDA已经批准 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 mRESVIA（ mRNA-1345 ）上市，用来预防60岁及以上人群 出现由RSV引起的下呼吸道疾病 （ LR TD ）。 本次获批主要是基于III期 ConquerRSV研究积极数据。结果显示，该疫苗 对伴有两种及以上RSV-LRTD症状的保护率为83. 7%（95.88% CI 66.0%，92.2%），对 伴有3个或更多症状的保护效力为82.4%。 在8.6个月的中位随访期内，疫苗对RSV LRTD具有持续保护作用。 安全性方面，III期研究中未出现任何严重的安全问题，最常见的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛和关节痛。 Moderna预计，会在2024/2025 RSV流感季为符合条件的美国人群提供 mRESVIA。 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源； 如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称 ………………………………