张江药闻 | 德琪医药希维奥®在马来西亚获批上市

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8月6日， 德琪医药 宣布，马来西亚国家药品监督管理署已批准希维奥®（中文通用名：塞利尼索，英文商品名：XPOVIO®）的新药上市申请（NDA）。用于两个适应症的治疗：（1）联合硼替佐米和地塞米松用于治疗至少接受过一种先前治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者；（2）联合地塞米松用于治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体药物难治，并在接受最后一种治疗时出现疾病进展的MM成人患者。 希维奥®是全球首个全新机制的口服选择性XPO1抑制剂，已在亚太市场的8个国家和地区获得多项新药上市批准。此次希维奥®成功在马来西亚获批上市，将为马来西亚的MM患者带来更为丰富的创新治疗方案，惠及更多患者及其家庭。截至目前，希维奥®已在中国大陆、澳大利亚、新加坡和韩国实现医保 ………………………………