针对结肠癌、头颈癌，GSK抗PD-1单抗新药在中国再获批2项临床

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▎药明康德内容团队报道 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，葛兰素史克（GSK）申报的dostarlimab注射液在中国获得两项新的临床试验默示许可，拟用于局部晚期错配修复功能缺陷型（dMMR）/高度微卫星不稳定性（MSI-H）的成人 结肠癌 患者的围手术期治疗；局部晚期未切除 头颈部鳞状细胞癌 成人患者放化疗后的序贯治疗。 公开资料显示，dostarlimab是一款抗PD-1抗体，此前已经获美国FDA批准多个抗肿瘤适应症。在中国，这是该产品继今年7月首次 获批临床 之后（针对直肠癌），再次获批新的临床试验默示许可。 截图来源：CDE官网 Dostarlimab（商品名：Jemperli）是一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，可结合PD-1受体并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。 该产品最早于 2021年4月获美国 FDA加速批准 ，此后已经获批了多项肿瘤适应症，涵 ………………………………