国家药监局公布4起医疗器械违法案件

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9月3日，国家药监局通过其官网公布4起医疗器械违法案件信息。具体内容摘录如下： 01 武汉天顺伟医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械案 2023年6月16日，湖北省药监局对武汉天顺伟医疗器械有限公司进行日常检查。经查， 当事人生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“个性化基台”， 涉案货值金额12000元，违法所得12000元。当事人上述行为 违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款规定 。2023年10月19日，湖北省药监局 依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项规定 ，对当事人 处以没收用于违法生产经营的设备及原材料等物品、没收违法所得12000元、罚款322200元的行政处罚。 02 陕西健驰生物药业有限公司生产的产品说明书、标签相关内容与备案不一致案 2024年1月3日，陕西省药监局根据举报线 ………………………………