赛诺菲暂停在国内供应销售流感疫苗

主要观点总结

界面新闻从赛诺菲方面获悉，因流感疫苗效价问题，赛诺菲决定暂时停止其在中国的供应和销售。赛诺菲表示，这一决定是基于持续稳定性考察中观察到的流感疫苗效价下降趋势，并非因为产品安全性和有效性受到影响。赛诺菲强调，其疫苗质量控制流程符合国家规范，效价下降并不等同于安全性受影响。目前仅发现效价呈现下降趋势，并未出现效价不达标的情况。此外，影响疫苗效价的因素除了生产标准外，还包括疫苗保存环节如保存温度等。

关键观点总结

关键观点1: 赛诺菲因效价问题暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售。

赛诺菲在持续稳定性考察中观察到流感疫苗效价呈现下降趋势，为预防性措施，决定暂时停止销售。

关键观点2: 赛诺菲强调疫苗质量控制流程符合国家规范。

赛诺菲的疫苗质量控制流程符合药品生产质量管理规范（GMP）和中国药典等规定的标准，所有疫苗均通过严格检测。

关键观点3: 效价下降不等于安全性受影响。

虽然疫苗的效价和安全性是两个概念，但效价下降可能会影响疫苗的有效性。目前并未发现产品安全性和有效性受到影响的迹象。

关键观点4: 影响疫苗效价的因素。

除了生产标准外，影响疫苗效价的因素还包括疫苗保存环节如保存温度等。

文章预览

图源：视觉中国 界面新闻记者 | 唐卓雅 界面新闻编辑 | 谢欣 8月27日，界面新闻从赛诺菲方面独家获悉，因效价问题，赛诺菲决定暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售。 据赛诺菲方面介绍，赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵 、凡尔佳的效价（疫苗产生预期生物效应的相关参考数据）呈现下降趋势，预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施，赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售，同时赛诺菲表示已积极与相关监管机构进行了沟通，并将持续沟通。 赛诺菲称，所有已流通及使用的疫苗均符合放行的必要质量标准，没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定，仅为预防性措施。 “赛诺菲的疫苗质量控制流 ………………………………