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国内首款!诺思兰德裸质粒基因疗法Ⅲ期临床揭盲,治疗下肢缺血性疾病

医麦客News  · 公众号  ·  · 2024-08-19 18:11
    

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扫码预约报名,锁定限量免费门票 点击海报了解详情 2024年8月19日 医麦客新闻 eMedClub News 近日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称“诺思兰德”)宣布,其“ 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液 ”(代号NL003)治疗 下肢缺血性疾病(CLI) Ⅲ期临床试验静息痛适应症按既定计划揭盲,主要指标符合预期。 新闻稿指出,初步结果表明,针对主要重点指标180天疼痛完全消失率,NL003组显著优于安慰剂对照组(p < 0.0001),且该候选药物 安全性良好,未发现与药物相关的严重不良反应 。 值得一提的是,NL003是 国内首款注册申报的 裸质粒基因治疗 候选药物 。7月,NL003项目Ⅲ期临床试验溃疡适应症获得NDA受理申请,本次第二个适应症静息痛按既定计划揭盲,主要指标符合预期,有望在 下半年 完成静息痛适应症的NDA申报。 外周动脉疾病(PAD ………………………………

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