新羿今年有点猛！

文章预览

近日，新羿生物自主研发的 D2 数字PCR平台(数字PCR微滴制备和分析仪) 经国家药品监督管理局批准 获得III类医疗器械注册证(国械注准20253220394) 。 这也是 新羿生物D50 全自动数字PCR仪首个获批后，仅隔一个月后第二款获批的数字PCR仪器产品 ！新羿生物系列数字PCR平台(D2、D50)具备NMPA三类证，此前在临床应用上已获得EGFR液体活检检测试剂、乙肝DNA定量检测试剂、新型冠状病毒核酸检测试剂三类批文，目前为止，新羿生物是唯一一家同时拥有NMPA仪器和试剂三类证的数字PCR企业。这一系列进展对数字PCR技术在临床上的实际应用意义非凡，标志着新羿生物正引领数字PCR技术迈入临床应用落地阶段。 权威认可，砥砺前行的动力 新羿生物数字PCR仪器获批三类证书，其意义不仅仅在于仪器本身的安全性和有效性得到了国家层面的严格审核和技术认可，更重要的 ………………………………