国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市

主要观点总结

国家药品监督管理局批准了珠海泰诺麦博制药公司的斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）上市，用于成人破伤风紧急预防。

关键观点总结

关键观点1: 药品批准上市

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准了斯泰度塔单抗注射液的上市，这是该公司在制药领域的一项重要成果。

关键观点2: 药品功能

斯泰度塔单抗注射液主要用于成人破伤风紧急预防，属于重组抗破伤风毒素单克隆抗体，能够通过结合破伤风毒素的AB片段起到被动免疫作用。

关键观点3: 药品临床意义

斯泰度塔单抗注射液的上市为临床用药提供了新的选择，有助于满足患者对于破伤风预防治疗的需求。

文章预览

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）上市，用于成人破伤风紧急预防。 本品为重组抗破伤风毒素单克隆抗体，主要通过结合破伤风毒素的AB片段，起到被动免疫作用。该品种的上市为临床用药提供了新的选择。 ………………………………