Abionic POCT脓毒症测试获FDA批准，菲鹏拥有中国独家授权！

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来源：360Dx、IVD工具人 Abionic10月2日表示，其用于 早期检测败血症的IVD胶囊PSP测试已获得美国食品和药物管理局的510(k)许可。 POCT测试可以测量毛细血管全血或静脉全血中胰腺结石蛋白（PSP）水平。它在该公司的AbioScope纳米流体测试平台上运行，五分钟提供结果。 PSP是由胰腺和免疫细胞在感染和炎症时产生的，蛋白质水平升高与败血症的进展密切相关。 Abionic在2017年初 获得了 IVD胶囊PSP测试的CE注册，并于2022年年中获得了欧盟IVDR认证。该测试由Fapon在Abionic和Lascco的独家 许可 下为中国市场开发，后者帮助开发了该测试。 只要5分钟，完成脓毒症预测性测试，可以提前72小时预测脓毒症的发生。 BSI 认证机构已授予 Abionic 的 abioSCOPE® 设备和 PSP 测试 IVDR 认证。 abioSCOPE® 上的胰石蛋白 (PSP) 是最早出现的脓毒症标志物，可在在72 小时对脓毒症风险进行识别 ………………………………