专栏名称: 蒲公英Ouryao
蒲公英论坛(ouryao.com)官方微信。制药人士的工作、生活交流第一微社区,制药行业最专业、最活跃的自媒体。
今天看啥  ›  专栏  ›  蒲公英Ouryao

药监局,这是什么意思?

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-01-11 19:12
    

文章预览

撰稿 | 张金巍 来自 | 蒲公英Ouryao      这是一个历史问题。   也是一个遗留问题。   如果不是最近发生的一件事情,我们都忘记了或者根本不知道这段特殊历史时期的存在。   事情回到2011年,那时,还没有蒲公英。   2011年12月30日,当时的国家食品药品监督管理局发布了国食药监注【2011】510号文《关于进一步规范原料药混合粉注册管理的通知》。   通知原文如下:   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理局:   为进一步规范原料药混合粉注册管理,保证产品质量,现就制剂用原料药混合粉注册管理有关要求通知如下:   一、原料药混合粉生产企业必须持有混合粉所需原料药的批准文号并通过GMP认证,混合粉生产过程应通过药品GMP现场检查。   二、使用混合粉的制剂生产企业对原料 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览