荣昌生物泰它西普重症肌无力3期试验达主要终点！拟申报上市

文章预览

▎药明康德内容团队报道 8月13日，荣昌生物宣布，该公司自主研发的 BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药 泰 它西普（RC18） ，用于治疗 全身型重症肌无力（gMG） 的中国3期临床研究达到临床试验主要研究终点。荣昌生物表示将择机向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市申请。 重症肌无力（MG）是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病，由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起，可不同程度影响眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能，约85%的患者会出现眼肌以外的症状，发展为全身型重症肌无力（gMG）。该疾病已被纳入中国《第一批罕见病目录》。 对于重症肌无力，目前尚无满意治疗措施，有效、精准、安全的靶向生物制剂成为重症肌无力药物研发的热点。近年来，B细胞靶向治疗在 ………………………………