文章预览
8月16日,clinicaltrials网站显示,Kodiak Sciences开发的IL-6/VEGF双抗生物聚合物偶联药物KSI-501(Tabirafusp Tedromer)启动了首个III期临床(DAYBREAK)。该药物是第一款进入III期阶段的IL-6/VEGF靶向药物。 DAYBREAK研究是一项前瞻性、多中心、随机、三臂、双盲、阳性药物对照临床试验(n=675),旨在评估5mg KSI-501与5mg KSI-301(Tarcocimab Tedromer)对比2mg阿柏西普治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的有效性和安全性。研究的主要终点是治疗48周内患者的最佳矫正视力(BCVA)评分的变化。 KSI-501和KSI-301是Kodiak Sciences基于其抗体生物聚合物偶联药物平台(ABC)开发的两款产品,其中前者靶向IL-6和VEGF,后者靶向VEGF-A。 基于此平台开发的ABC产品具有较长的半衰期,有利于降低注射频率;润滑性高,可以更好地穿透组织到达靶标;并且可以高亲和力特异性结合靶标,从而展现
………………………………