“新王”登基, 强生amivantamab+lazertinib 联合疗法获批新适应症！

主要观点总结

本文报道了强生和阿斯利康在肺癌治疗领域的最新进展。强生宣布其amivantamab+lazertinib联合疗法获得FDA批准，用于EGFR突变的晚期肺癌患者的一线无化疗治疗。该疗法的获批基于MARIPOSA研究。与此同时，阿斯利康的奥希替尼也获得了新的适应症批准，用于联合化疗一线治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者。本文详细对比了两种疗法的疗效和安全性，并给出了相关参考文献和推荐阅读。

关键观点总结

关键观点1: 强生的amivantamab+lazertinib联合疗法获得FDA批准，成为EGFR突变晚期肺癌患者的一线无化疗治疗方案。

该联合疗法基于MARIPOSA研究，研究显示其相较于奥希替尼单药治疗，可以显著延长患者的中位PFS。

关键观点2: 阿斯利康的奥希替尼获得新的适应症批准，用于联合化疗一线治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者。

这项批准是基于全球性的Flaura2研究，研究表明奥希替尼联合化疗相较于单药治疗，可以显著延长患者的中位PFS。

关键观点3: 两种疗法在疗效和安全性方面的对比显示，奥希替尼联合化疗具有更好的疗效，但Amivantamab+Lazertinib在治疗依从性方面更具优势。

此外，强生还在开发Amivantamab的皮下给药方式，这可能会为患者带来更好的治疗体验。

文章预览

点击 👆 👆 👆 ， 关注我们 2024年8月20日，强生宣布F DA批准amivantamab+lazertinib 联合疗法用于EGFR突变（ 外显子19的缺失或外显子21的L858R替代突变 ）的晚期肺癌患 者的一线无化疗治疗方案。 该疗法的获批基于MARIPOSA Ⅲ期临床研究。 MARIPOSA 研究 (NCT04487080)是一项3期、多中心、一项随机研究，该研究主要是探索 amivantamab和lazertinib 联合疗法（(ami+laz）在一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌的疗效和安全性，同时与奥希替尼（osi）和lazertinib单药治疗（laz）作为对照组。 2023 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会报道的MARIPOSA研究中期分析结果显示，相比于奥希替尼单药，Amivantamab联合Lazertinib用于EGFR敏感突变NSCLC患者一线治疗可有效延长其中位 PFS（23.7个月 vs 16.6个月 ，HR 0.70，95%CI：0.58-0.85，P＜0.001），且无论患者是否伴有脑转移，其PFS均可得到显著提升 。 在2023 欧洲 ………………………………