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萃纯科技:刚刚完成Pre-A轮融资,致力于CGT疗法纯化工艺的颠覆创新
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公众号
· · 2024-06-18 08:00
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近年来,细胞与基因治疗(Cellular and Gene Therapy,CGT)产业迎来突破式发展。据不完全统计,目前全球已有超50款CGT疗法获批上市。CGT产品已逐渐从临床验证转向深度应用,并从多个维度突破边界,开始走向临床未满足需求的不同应用领域。 尽管CGT产业发展如火如荼,但仍面临着诸多发展挑战,例如高昂的研发和生产成本、复杂的生产过程、长期安全性和有效性的不确定等。其中, 在生产制备环节中,其下游分离纯化是产品生产的关键步骤之一, 即将经过基因修饰的细胞从原始细胞培养物中分离出来,并去除不必要的细胞杂质,以获得适合临床使用的纯度高、活性稳定的产品。分离纯化也是影响生物制药产品的质量、产量、成本的主要因素之一,数据显示,下游分离纯化成本约占总生产成本的20%—40%。 目前,在CGT的下游分离纯化过程中,离心、过 ………………………………
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