飞利浦MRI，最严重级别召回！

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来源： 器械之家 近日，飞利浦北美公司宣布紧急召回307台MRI线圈，因这些线圈可能在扫描过程中过热，导致患者出现二度或三度烧伤。此次召回被归为一级召回，这是FDA最严重的级别，意味着这些设备有可能导致“严重伤害或死亡”。 据悉，飞利浦在全球范围内的召回涉及以下型号产品： 飞利浦表示，这一警告是继6月初发出的客户通知之后的进一步行动。截至2024年4月，医疗服务提供者共提交了64起投诉，其中包括52起患者受伤报告。公司计划在2024年底前向客户提供有关修正方案的最新进展。 随后飞利浦强调，受影响的设备在按照设备使用说明和通知信的要求下，仍可继续使用。对于可能出现的过热风险，飞利浦建议用户严格遵守相关操作指南，以确保患者安全。 飞利浦建议，影像服务提供者被指示避免使用一级操作模式/高特定吸收率扫描， ………………………………