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丽凡达生物RSV mRNA疫苗LVRNA007临床试验申请获CDE受理

RNAScript  · 公众号  ·  · 2024-08-02 17:30
    

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2024年8月2日,据据国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 官网公示, 艾美疫苗旗下 珠海丽凡达生物技术有限公司 (以下简称“丽凡达生物”) 研发的 RSV mRNA疫苗LVRNA007 临床试验申请 (IND) 获受理。成为继深信生物、阿法纳生物、石药集团后第4款获国内临床试验申请受理的RSV mRNA疫苗。 来源:CDE官网 临床前研究显示, LVRNA007 在小鼠体内能刺激免疫系统产生较强的体液免疫和细胞免疫,中和抗体滴度高。在小鼠和棉鼠攻毒试验中,LVRNA007相较于灭活疫苗,能显著降低肺部病毒滴度,改善肺部病理,并有效预防RSV感染和感染相关炎症反应。 RSV是常见的呼吸道感染病原体,具有高度传染性,在全球范围内广泛流行,RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因,也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。同时感染过RSV的人群仍存在再次感染RSV ………………………………

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