近70%患者癌细胞完全消失！百时美施贵宝CAR-T疗法再获FDA加速批准

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来源:药明康德 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今天宣布，美国FDA已批准其CAR-T疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）的扩展适应症，用于既往接受过至少2线系统性疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，包括曾接受过布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的患者。 根据新闻稿，Breyanzi是首个获美国FDA批准用于治疗四种不同亚型非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法 ，使之能够治疗广泛的B细胞恶性肿瘤患者群体。 Breyanzi的获批是基于TRANSCEND NHL 001试验的MCL队列结果，该队列招募了既往接受过至少2线以上治疗（包括BTK抑制剂）的复发性或难治性MCL成人患者。在接受Breyanzi治疗并进行疗效评估的患者（n=68）中， 根据2014 Lugano分类标准以及骨髓活检确认，85.3%的患者达成缓解（95% CI：74.6-92.7），其中67.6%的患者达到完全缓解（95% CI：55.2-78.5）。 患者 ………………………………