你知道吗—指导原则应当如何使用？

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大家好，今天我们的主题是指导原则。 什么是医疗器械技术指导原则？指导原则又应当如何使用？ 对于这两个问题 天津药监局在医疗器械上市前工作指引指导原则篇作出了回复，那现行的医疗器械指导原则又有多少项？近期又有哪些指导原则发布呢，请继续往下看： 什么是医疗器械技术指导原则 国家药品监督管理局依法建立健全技术指导原则体系，规范医疗器械技术审评和质量管理体系核查，指导和服务医疗器械研发和注册申请。 指导原则是指导注册申报及技术审评的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用指导原则。 随着法规体系的不断完善、科学技术的不断发展以及认知水平的提升，指导原则相 ………………………………