NMPA新药审批汇总—2024年6月

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 NMPA批准新药——2024年6月 2024年6月份，国家药品监督管理总局（NMPA）共批准了37个新药（含创新药16个、改良新药21个），其中化药24个，生物药13个。 6月NMPA批准新药列表 创新药 1类创新药获批8个，分别为泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液、甲磺酸瑞厄替尼片、枸橼酸依奉阿克胶囊、考格列汀片、戈利昔替尼胶囊、枸橼酸倍维巴肽注射液、恩朗苏拜单抗注射液和苯甲酸福格列汀片。 进口原研药品获批8个，中美双报创新药获批1个，为依柯胰岛素注射液；原研进口创新药获批7个，分别为依伏卡塞片、盐酸卡马替尼片、特立妥单抗注射液、布瑞哌唑片、苯磺酸美洛加巴林片、罗培干扰素α-2b注射液和注射用培妥罗凝血素α。 克瑞毕 ® （泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液）是兴盟生物医药研发的一款混合抗体，由两株靶向狂犬病毒糖蛋白不同中和位点的人源化 ………………………………