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全球首款:辉瑞TFPI抗体国内申报上市

医药笔记  · 公众号  ·  · 2024-08-14 08:43

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▎Armstrong 2024年8月13日,辉瑞TFPI抗体Marstacimab的上市申请获得NMPA受理,去年12月,Marstacimab已经在欧美递交上市申请。 根据去年披露的三期临床数据,相比于根据需要静脉注射凝血因子,Marstacimab可将出血率降低92%。相比于凝血因子预防给药组,Marstacimab可将年化出血率(ABR)降低35%。 Marstacimab为组织因子途径抑制物(TFPI)抗体, TFPI通过抑制FVIIa-TF-FXa复合物削弱外源性凝血途径,TFPI抗体则阻断TFPI的活性从而可被 用于治疗血友病。 TFPI抗体的研发竞争中,诺和诺德的Concizumab、拜耳的BAY-1093884和辉瑞的Marstacimab处于同一梯队,其中诺和诺德Concizumab一度进展最快,但由于血栓事件导致III期临床暂停,被辉瑞反超。 总结 国内方面,康宁杰瑞KN057为首款TFPI抗体,目前处于二期临床阶段,安源医药AP017则为第二个国产TFPI抗体,目前处于一期临床阶段。血友病 ………………………………

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