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如何撰写中国药典格式质量标准专题之格式要求

药事纵横  · 公众号  ·  · 2024-09-13 06:00
    

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在之前的《如何撰写中国药典格式质量标准专题之注意要点与常见错误分析》一文中很多同仁发表了评论,提了一些建议与意见,给了我很大的启发,遂再写一篇相关文章,与读者共享。 本文内容仅适用于化药质量标准撰写过程。 一、字体行间距等 本节内容均摘录自药典委员会于2013年12月颁布的《关于规范提交化药新药试行标准格式的说明》一文。 1、 药品名称 中文,黑体,四号,居中。 2、 拼音名称 宋体小四 3、 英文名 Times New Roman小四 4、 标题 性状】【鉴别】【检查】【含量测定】【类别】【规格】【贮藏】以及溶出度、有关物质、残留溶剂、水分、细菌内毒素、色谱条件与系统适用性试验等标题均为黑体五号字、不加粗,前面空两个汉字符,后接正文空一个汉字符。 5、 品种正文 除4中内容,均为宋体五号字;符号及数字应为Times New Roman ………………………………

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