慢性乙肝新药甲磺酸普雷福韦片获批上市

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甲磺酸普雷福韦 （Pradefovir Mesylate Tablets， 新舒沐 ）是 新型的肝靶向前体药物 ，属于核苷酸类逆转录酶抑制剂。该品种上市为慢性乙型肝炎患者提供了新的治疗选择。 2024年10月22日，国家药监局批准甲磺酸普雷福韦片上市 。 01 背景介绍 乙肝病毒感染是全球性重大公共卫生健康问题之一。据WHO报道， 全球乙肝病毒（HBV）慢性感染者约2.96亿人 ，每年82万人死于慢性乙肝导致的 肝衰竭 、 肝硬化 和肝细胞癌等相关疾病。 卫健委发布的《2019年全国法定传染病疫情概况》指出， 病毒性肝炎依然是我国传染病报告病例数第一的乙类传染病。 《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版) 》显示，目前我国一般人群乙肝流行率约为6.1%，慢性乙肝病毒(HBV)感染者约8600万例，其中 慢性乙型肝炎患者(CHB)为2000万-3000万例 。 02 新药新舒沐 2024年10月22日， 国家药品监督管理 ………………………………