乐普生物ADC药物全梳理

药渡 · 公众号 · 药品 · 2025-03-30 07:30

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目前FDA批准的12个ADC药物中，有5个使用了Seagen公司的VC-MMAE连接子毒素平台，作为全球ADC药物开发的鼻祖，要问Seagen是否还有什么遗憾？他们也许会回答，错过HER2和EGFR这两个经典靶点的ADC药物开发，反过来只能以2亿美元首付款、最多26亿美元里程碑付款，从荣昌生物授权一款HER2 ADC药物。而曾在Seagen担任过部门总监的胡朝红博士，则在2014年回国创办了美雅珂生物，开发了EGFR ADC药物MRG003和HER2 ADC药物MRG002，美雅珂生物后成为乐普生物子公司。 2025年3月4日，乐普生物发布公告称，根据公司与监管机构的最新沟通，为补充提交相关资料，主动撤回了EGFR ADC药物MRG003的NDA申请，并将于同日重新提交了NDA。公司进一步的沟通会透露到，MRG003的撤回并非临床试验数据问题，主要为此次申报材料的错误导致，不影响上市，对产品整体进度影响大致为1~3个月，预 ………………………………

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