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2024 年 10 月 31 日，科伦博泰的 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗（ sac-TMT ）获第三项 NDA ，用于治疗经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 治疗后进展的 EGFR 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。此前， sac-TMT 治疗接受 EGFR-TKI 和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC 患者的 NDA 已获 NMPA 受理。 2024 年 11 月 1 日，阿斯利康 / 第一三共启动了 TROP2 ADC Dato-DXd 联合或不联合奥希替尼 vs 含铂双药化疗的临床 III 期试验，治疗奥希替尼耐药的 EGFR 突变非鳞 NSCLC 患者。 EGFR 突变是 NSCLC 中最常见的驱动基因突变（图 1 ），主要存在于肺腺癌中，约占整个 NSCLC 患者的 10%-20% ，亚洲患者中的占比更高，在中国这一比例可达 40%-50% 。 EGFR 突变的 NSCLC 患者一线治疗首选方案是 EGFR-TKI ，其中第三代 EGFR-TKI 奥希替尼（ Osimertinib ） ORR 为 80% ， PFS 18.9 个月， OS 3
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