FDA批准首个“现货型”细胞疗法；礼来AD新药获批；医药代表大换血...

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本周内容回顾 又一上市药企三期临床失败！损失逾8800万 （ 点击该标题，可看原文详情 ） 创新药研发不易。据新康界统计，今年上半年已有超60项临床研究宣告失败，大部分折戟在Ⅲ期临床。疾病领域以肿瘤最多，此外还包括罕见病、阿尔茨海默病、慢性阻塞性肺病、干眼症、心血管事件等，涉及珐博进、天士力、康宁杰瑞在内的多家上市药企。 近期，又一家创新药企传来“坏消息”。 据微芯生物12月7日公告，其在研新药西奥罗尼胶囊单药治疗三线及以上小细胞肺癌Ⅲ期临床试验结果，在经过广泛抗肿瘤免疫治疗后的总体人群中，虽然西奥罗尼中位PFS（无进展生存期）显著延长，降低疾病进展风险70%以上，但在另一主要终点mOS（中位总生存期）上，与安慰剂组相比不具显著差异。 上述事件后，微芯生物决定不再递交西奥罗尼该适应症的上市申 ………………………………