蒲公英Bio·News | 生物医药行业一周头条（02.13-02.19）

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yuan Bio·News 药 监 资 讯 1、CD E   |  《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》 2025年 2月14日， CDE发布《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》，自发布之日起施行。 （点击查看相关阅读） （来源 ：国家药品监督管理局药品审评中心 ） 受 理 情 况 CDE受理情况 2025年2月13 日-2月19日期间，中国国家药监局药品审评中心（CDE） 共受理药品286 个 ，其中 生物制品51个 （ 新药27个和进口4个 ）。 滑动查看（点击可查看大图） （来源：国家药品监督管理局药品审评中心） 企 业 动 态 1、 石药集团 | ROR1 ADC授权给Radiance Biopharma 2025年2月19日， 石药集团发布公告，本公司的附属公司石药集团巨石生物制药有限公司（石药巨石）已与Radiance Biopharma, Inc.（Radiance Biopharma）就本集团的ROR1 ADC新药SYS6005在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚 ………………………………