CDE：5个指导原则发布、即日起施行！

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‍ ‍ 来源：国家药监局审评中心  编辑：清风 近日，国家药监局审评中心发布了5个指导原则，分别为《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（试行）》、《预防用猴痘疫苗临床试验技术指导原则（试行）》、《嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（试行）》、《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则》和《评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则》，自发布之日起施行。 01   脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则 为指导脑膜炎球菌疫苗的临床试验设计，药审中心组织制定了《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同 ………………………………