【今日头条】1004-关键词：西地尼布, 奥拉帕利, NRG-GY005, JCO

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01 NRG-GY005：比较西地尼布联合奥拉帕利与各单药或化疗治疗铂类耐药或原发铂类难治性卵巢癌 主要研究结果： 开放标签、四臂、II/III期、优效性研究 纳入既往接受过1-3次治疗的高级别浆液型/子宫内膜样铂类耐药或铂类难治性上皮卵巢癌(PROC) 关键排除标准为既往在复发情形下接受过PARP抑制剂或抗血管生成治疗 随机等分为四组：标准化疗(SOC)(紫杉醇周疗、拓扑替康或聚乙二醇脂质体阿霉素)、西地尼布、奥拉帕利、西地尼布/奥拉帕利 根据部分组PFS进行预设的中期无效性分析以确定进行III期研究 III期研究的协同主要终点为PFS和OS 通过先检验PFS再检验OS的层级检验来控制I类错误，考虑到对0.625 PFS HR有90%的统计效力 在多重层级检验流程中，PFS后检验OS 共纳入562例符合标准的患者，三组满足PFS标准以进行III期研究(SOC、西地尼布/奥拉帕利、西地尼布) 中位 ………………………………