进入创新通道！心脏脉冲电场消融导管

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心未来 近日， NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第9号）， 有 7 款产品进入创新通道 ，其中包括 深圳迈微医疗科技有限公司 申请的 心脏脉冲电场消融导管 。 迈微医疗 自主研发的 全球首台 第三代纳秒脉冲电场心脏消融 （nsPFA）系统 ——   NxPFA®系统 在电生理三维标测系统的支持下，大幅降低了手术操作难度、缩短了手术时间，更好地实现了对食道和膈神经等组织的保护， 为房颤患者提供了替代性的创新治疗手段 。 NxPFA®系统 已顺利完成注册临床试验，并获得了优异的临床数据 。公司旗下另一款创新产品为全球首台 可调控超声肾动脉神经消融系统 （muRDN），目前正处于临床试验阶段。与此同时，迈微医疗也已开始布局 三维标测系统 的自研，其自研系统预计将于2025年底获注册证，届时将联合其 nsPFA 快速开展商业化应 ………………………………