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欢迎关注凯莱英药闻 2024年7月17日,罗氏公布了为期四年的RHONE-X扩展研究的新数据,旨在评估 Vabysmo (faricimab)在糖尿病性黄斑水肿(DME)患者中的长期安全性和耐受性。结果显示, 该研究满足所有主要终点,即采用Vabysmo治疗的DME患者中能继续保持视力,延长治疗间隔时间,具有良好的耐受性 。 这些数据在瑞典斯德哥尔摩举行的2024 年美国视网膜专家协会 (ASRS)年会上,以最新口头报告的形式呈现。 关于RHONE-X扩展研究 RHONE-X 是一项多中心扩展研究,旨在评估 Vabysmo在 1,474 名完成两项 III 期研究( YOSEMITE 或 RHINE) 之一的糖尿病性黄斑水肿患者中的长期安全性和耐受性。其中,YOSEMITE 和 RHINE 中的患者接受了 Vabysmo 或 2mg 阿柏西普。RHONE-X 是迄今为止 DME 领域最大规模的长期扩展研究。 主要目标是评估 Vabysmo 的长期安全性和耐受性,包括眼部不良事件 (AE)、
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