信达启动 PD-1/IL-2 黑色素瘤 II 期临床，GSK 启动 BCMA ADC 头对头达雷妥尤单抗 III 期临床

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信达启动 PD-1/IL-2 黑色素瘤 II 期临床 日前，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，信达生物登记了一项评估 IBI363 单药头对头帕博利珠单抗（K 药）治疗晚期黑色素瘤受试者的 II 期临床试验（CTR20250280）。 这是一项随机、开放、多中心的 II 期研究，旨在评估 IBI363 单药治疗对比帕博利珠单抗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受试者中的有效性和安全性，计划入组 180 名受试者。 主要终点是经独立影像学评审委员会（IRRC）依据实体肿瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1 评价的无进展生存期（PFS）。次要终点包括研究者评估的 PFS、IRRC 及研究者评估的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、至缓解时间（TTR），总生存期（OS）等。 IBI363 是信达生物自主研发的全球首创 PD-1/IL-2 双特异性 ………………………………