辉瑞又一肺癌新药 LORBRENA （lorlatinib）获FDA批准

文章预览

11月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准LORBRENA® （lorlatinib）—— 第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。  全文1268字，用时2.5分钟 11月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准LORBRENA® （lorlatinib）—— 第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。用于治疗在接受克唑替尼（crizotinib）以及至少其它一种ALK抑制剂后病情仍进展，或在接受阿来替尼（alectinib）或塞瑞替尼（ceritinib）作为第一个ALK抑制剂治疗后病情仍进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。基于对肿瘤的缓解率及缓解持续时间，这项适应症获得了FDA的加速审批。该适应症的持续审批或将取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。这是在近两个月内辉瑞第三个 ………………………………