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医疗器械国抽产品不合格如何处理?

器械QMS  · 公众号  ·  · 2025-04-01 07:30
    

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    随着 2025 年国家医疗器械抽检方案的发布,相关部门和企业需要按照新的要求和流程开展工作。企业应密切关注抽检方案的具体要求,确保产品符合相关标准,积极配合抽检工作,及时整改发现的问题。监管部门则需严格按照方案开展工作,加强对医疗器械质量的监督管理,保障公众的用械安全。     医疗器械关乎公众生命健康与安全,国家对医疗器械质量把控极为严格,抽检便是重要监管手段之一。一旦出现国抽产品不合格情形,需多管齐下妥善处理,以保障公众使用安全,维护市场秩序。      在医疗器械抽检工作中,产品不合格的情况时有发生,例如,在《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第55号) 》中,就有6种 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 发生。详细信息如下:    那么,对于抽检不合格 ………………………………

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