分享 ▎授权分工表应该怎么查

主要观点总结

本文主要介绍了授权分工表的作用和细节检查内容。授权分工表包含签名样张和授权分工，明确每个成员的职责和权限，确保工作范围和责任清晰。细节检查包括确认CRC和药物管理员的工作时间、授权顺序和授权职责，以及每个人的简历文件、培训经历等。文章还介绍了医学操作的内容和作者介绍。

关键观点总结

关键观点1: 授权分工表的作用

授权分工表是签名样张和授权分工的结合，清晰界定每个成员的职责和权限，确保工作范围和责任清晰，避免重叠和不清的情况发生。

关键观点2: 细节检查内容

细节检查包括确认CRC和药物管理员的工作时间、授权顺序和授权职责，检查每个人的简历文件、受教育经历和培训经历，以及项目各授权角色所授权职责不能超过其本身的执业职责等。

关键观点3: 医学操作的内容

医学操作包括给患者测身高体重血压、问诊、下医嘱、写病历、抽血、打针、指导患者用药、看影像报告、评估异常值等。

关键观点4: 文章作者介绍

本文作者是罗慧勤，主管药师，执业药师，安徽省药学会药物临床试验专业委员会委员，长期从事药物临床试验管理工作。

文章预览

授权分工表也叫研究者签名样张及授权分工表， 不同公司或机构名称可能不太一致，但都大同小异， 它起到了一个签名样张、一个授权分工的作用。里面包含签名样张（汉字）与签名样张（姓名缩写），有的 还会 有手写数字（ 0123456789 ）。授权分工表能够清晰地界定每个成员的职责和权限，确保每个成员都清楚自己的工作范围和责任，避免工作重叠和责任不清的情况发生 。 ‌ 授权关键点： 1、 分工职责需明确，一项工作授权给多人，也可仅一人负责。 2、 授权分工表人员应齐全：应包括 PI 、 CRC 、研究医师、研究护士、药物管理员、资料管理员、项目质控员 。 3、 资质： 被授权人员 具有与被授权任务匹配的 资格证书 、具有在本临床试验机构执业的资格证明 。 4、 培训：具有相关培训经历：如 GCP 培训、方案培训等。 5、 若启动会未能参加 ………………………………