默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功，将申报上市

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7月23日，默沙东宣布 Clesrovimab（ MK-1654 ） 预防 呼吸道合胞病毒（RSV）感染的 IIb/III期MK-1654-004研究取得了积极结果。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估了抗RSV单抗 Clesrovimab（单剂量，肌肉注射） 保护婴儿（ 健康早产儿和足月儿） 免受RSV感染的有效性和安全性。 结果显示，该研究达到了主要的安全性和有效性终点，包括在150天内减少了由RSV引起的需要就医的下呼吸道感染（MALRI）发生率。 默沙东表示，详细数据将在近期举行的医学会议上公布，并计划将数据提交至监管机构。 RSV是一种季节性传染性病毒， 可导致严重的呼吸系统疾病，如细支气管炎和肺炎 。婴儿和老年人是RSV易感人群。RSV感染也是导致1岁以下健康婴儿住院的主要原因。据统计，全球每年大约有10.1万名5岁以下儿童死于RSV感染。 目前，赛诺菲开发的尼塞韦单抗 ………………………………