专栏名称: 医药经济报
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重磅药品种抢滩!石四药第三家过评,奥赛康、豪森、复星等积极布局,诺华能否抗住冲击?

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2024-12-22 14:55
    

主要观点总结

石四药集团取得地拉罗司分散片生产注册批件,成为第三家获得该药品生产批准的企业。地拉罗司分散片是用于治疗输血导致的慢性铁过载和地中海贫血患者的药物。国内药企积极布局地拉罗司相关品种,市场竞争激烈。原研药企面临仿制药的冲击,市场份额受到挑战。地拉罗司分散片市场规模持续扩大,但原研药企仍占据较大市场份额。其他国内药企如江苏奥赛康、中美华世通生物医药等也在积极推进产品布局。

关键观点总结

关键观点1: 石四药集团取得地拉罗司分散片生产注册批件,成为国内第三家过评该品种的药企。

地拉罗司分散片主要用于治疗输血导致的慢性铁过载和地中海贫血患者,是市场重视的药品。

关键观点2: 国内药企积极布局地拉罗司相关品种,市场竞争激烈。

除了石四药集团,其他国内药企如江苏豪森、复星医药等也在积极推进产品布局。

关键观点3: 原研药企面临仿制药的冲击,市场份额受到挑战。

随着仿制药的推出,原研药企的市场份额逐渐受到挑战,但依旧占据较大市场份额。

关键观点4: 地拉罗司分散片市场规模持续扩大。

地拉罗司分散片在中国公立医疗机构的销售额快速上涨,市场规模不断扩大。


文章预览

伴随第十批国采正式收官,原研药企直面国产仿制药竞争带来的市场压力全面溃退,围绕新产品的仿制药竞争已经愈发得到市场重视。 近期,石四药集团有限公司(简称:石四药)官方发布公告,其集团取得中国国家药品监督管理局(NMPA)有关地拉罗司分散片(125mg)药品生产注册批件,属于化学药品第4类,并视同通过一致性评价。这是国内第3家过评该品种的药企。 值得关注的是,地拉罗司由诺华公司研发,主要用于治疗2岁及以上因输血造成的慢性铁过载疾病,以及10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载。目前,它是输血导致的慢性铁过载患者的一线用药。作为首个获得美国FDA批准的可常规使用的口服铁螯合剂,地拉罗司分散片此前已经在全球80多个国家获批,逐步成长为重磅产品。 业内观点认为,石四药作为国内第三 ………………………………

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