【明日会议预告】第十一届PMEC中国制药工程论坛——无菌制剂生产工艺和质量管理

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CPHI & PMEC China 2024 已于6月19日隆重开幕！ 1分钟带您回顾首日盛况！ 明日，会议活动依旧看点满满 速来围观！ 👇👇 会议预告 2023年8月，EU GMP附录一无菌药品监管标准修订版正式生效，细化了无菌药品的制造要求。2023年11月，NMPA成为PIC/S的正式申请者。对于企业来说，满足医药行业国际化和现代化标准，建立完善的无菌保证系统以及污染控制策略，加强各个环节细节管理就显得尤为重要。 此外2022年7月，WHO发布细胞和基因治疗产品全球监管框架方法（征求意见稿）并提出了“监管趋同”的表述。虽然CGT药物的法规日趋完善，但是国内企业常谈及CGT药物产业化的痛点。对于企业来说， 如何对标PIC/S的标准，如何理解掌握CGT药物微生物控制难点 就显得特别重要。 作为PMEC China展会同期的品牌会议，由中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有 ………………………………