【器审风采】第二十期：医疗器械审评员——张莹

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人物简介 张莹，南京大学生物学博士，高级工程师，现任上海市医疗器械化妆品审评核查中心无源医疗器械审评部高级审评员、医疗器械分技术委员会委员。 在医疗器械领域深耕多年，张莹熟悉体外诊断试剂研发流程，具备扎实的专业理论和实践能力，在医疗器械技术审评岗位上累计审评产品数百件，积累了丰富的审评经验。她积极参与本市体外诊断试剂重点产品审评前置服务，指导企业准确把握法规政策和技术审评要求，及时跟进解决企业创新研发过程中的难题，帮助企业少走弯路。曾赴国家器审中心挂职轮岗，获得新型冠状病毒抗原检测试剂审评资质。她多次受邀担任讲师，为创新服务站、企业等培训授课。 业精于勤，行成于思。在完成日常医疗器械技术审评工作的同时，张莹作为项目负责人或骨干，参与编制国家级指导原则及中心自研指 ………………………………