半年431张，B证没停发！药监局：受托方C证要小心了！

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B证管好，下一步要开始管“C证”了。 撰文| 长路 FDA又把一家中国药企“挂网上”了。 在“医药一哥”收到来自FDA的警告信后，广州白云山敬修堂最近也收到了来自FDA警告信。从FDA官网披露的信息来看，FDA在进行现场核查时发现敬修堂有违反CGMP（现行药品生产管理规范）的问题。 在全球化的背景下，加大对出口药品的GMP合规性检查、完善出口药品监管的相关法律法规是当务之急。就像 不久前国家药监局发布的《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》中，首次把专供出口而不在国内销售的药品生产质量监管纳入了政府监管。 但话说回来，对药品生产质量的强监管不单单是针对出口药品。 不管药品的流向是哪儿，药品质量管理体系和GMP合规一直是药品生产不能逾越的一道“红线”。 只拿近半年来说，多个省份连续公布了违反GMP规范的处罚通 ………………………………