关于《湖北省药品生产许可管理实施办法》的解读

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2024年12月13日 省药监局印发了 《湖北省药品生产许可管理实施办法》 ↓↓↓ 一、起草目的 许可管理是药品监管质量管理体系重要组成部分，起草本规范性文件及其配套规程主要目的： 一是 贯彻落实新修订《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关药品生产许可管理的需要； 二是 根据新修订的《药品检查管理办法（试行）》，完善我省药品生产活动许可检查体系，进一步规范我省药品生产监督管理的必要要求； 三是 湖北推进PIC/S药品检查体系建设，以流程优化促营商环境优化，加快培育生物医药新质生产力的迫切需要。 二、起草过程 2024年7月，省药监局PIC/S专班联合行政审批处起草了《湖北省药品生产许可管理实施办法》及配套管理规程，经研讨后形成初稿。8月初，广泛征求省药监局各处室、分局、有关直属单位意见。修订后形成征求意 ………………………………