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为期40天!医疗器械大检查来了(附重点)

器械之家  · 公众号  ·  · 2024-08-26 18:39

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源:各药监局、市场监督管理总局官网 8月14日,江苏省药监局网站发布了《省药监局组织开展全省注射器生产企业专项检查》的通知, 计划利用40天左右时间,在全省开展注射器企业专项检查。 据了解,本次检查以《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规为依据,重点检查注射器生产企业质量管理体系是否保持有效运行;企业负责人、管理者代表、各部门负责人是否熟悉医疗器械相关法律法规以及履职情况等;是否按产品技术要求组织生产。 同时,对近3年来的监督抽检,监督检查及整改情况进行检查。 除江苏省,近期还有多地 公布了医疗器械检查计划。 8月9日, 阜阳市 市场监督管理局发布了《【专项整治】市市场监管部署开展医疗器械备案人托生产专项检查》, 开展为期3 ………………………………

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