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刚刚,4款药物拟优先审评,2款为罕见病药物

医药时间  · 公众号  ·  · 2024-11-12 16:37
    

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11 月 12 日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,共有来自5家企业的4款药物纳入优先审评,分别是荣昌生物的注射用泰它西普,强生制药的尼卡利单抗注射液,奥全生物、梅尔森医药的马来酸噻吗洛尔凝胶、诺华制药的盐酸阿曲生坦片,其中 泰它西普、 尼卡利单抗 2款药物为罕见病用药。 马来酸 噻吗洛尔凝胶 本次拟纳入优先审评的马来酸噻吗洛尔凝胶来自上海奥全生物医药科技有限公司、北京梅尔森医药技术开发有限公司两家企业,适用于增殖期浅表性婴儿血管瘤的治疗。 婴儿血管瘤是婴幼儿最常见的先天性良性血管肿瘤,在新生儿中的发病率约为4%~5%,其中浅表型约占72%。该症多发于颌面部(约为50~60%)。血管瘤在出生后几天至1个月内出现,短时间内(3个月内)瘤体大小可达到最终大小的80%。严重时可伴发溃疡(16%~23%)、出血 ………………………………

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