CCI创新快讯 | Cordis MYNX Control™静脉血管闭合装置获得FDA批准

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该批准将MYNX系列产品的成熟技术应用于中通径静脉穿刺部位，包括电生理学手术。 近日，介入性心血管和血管内技术开发和制造的全球领导者Cordis宣布，美国食品和药物管理局（FDA）PMA批准其MYNX Control™静脉血管闭合装置（VCD），用于6F-12F的手术。 MYNX CONTROL™ VENOUS VCD 扩展了 Cordis 血管外闭合设备产品组合，旨在提供可预测的部署和易用性。利用基于亲水性聚乙二醇 （PEG） 的 GRIP 技术™，MYNX CONTROL™ VENOUS VCD 密封剂的吸收速度比胶原蛋白密封剂快 3 倍，并提供市场上任何静脉封堵装置的最快止血时间。 在前瞻性随机对照ReliaSeal试验中，比较了心脏消融手术中手动加压与MYNX CONTROL™静脉VCD的比较，MYNX CONTROL™静脉VCD达到了所有临床终点，手术和设备成功率为100%。试验结果还表明，MYNX CONTROL ™ 静脉 VCD 组和手动加压组在止血时间（2.1 对 11.4 分钟 ………………………………