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首款HCV自检产品获WHO资格预审!

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2024-07-14 13:20
    

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世界卫生组织周三宣布, OraSure技术公司生产的一种用于丙型肝炎病毒的家用非处方检测方法已获得资格预审 。 世卫组织在一份声明中说,OraSure检测是首个获得资格预审的HCV自检。资格预审确保国际采购机构提供的药品和诊断试剂符合质量、安全性和有效性标准,资格预审使低收入和中等收入国家能够采购检测试剂。 该组织表示,该测试是OraQuick HCV快速抗体测试的延伸,该测试最初于2017年获得世卫组织的专业资格预审。OraSure的艾滋病毒自检此前也已通过资格预审。 世卫组织全球艾滋病毒、肝炎和性传播感染规划司司长Meg Doherty说:“将该产品列入世卫组织资格预审清单,为扩大丙型肝炎病毒检测和治疗服务提供了一种安全有效的方式,确保更多的人获得所需的诊断和治疗,并最终促进消除丙型肝炎病毒的全球目标。” 丙肝病毒通过接触感染者的 ………………………………

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