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获批FDA!腹腔镜手术机器人

MedRobot  · 公众号  ·  · 2024-10-15 11:35

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文章来源:MedRobot;编辑:Sophia 转载要求:请在文首标明文章来源,可直接转载 MedRobot 2024年10月14日,腹腔镜手术机器人公司 CMR Surgcial 旗下的 Versius 手术机器人系统,已通过 De Novo 途径获得美国FDA许可,这款模块化手术机器人预计不久将进入美国市场。 2019年,Versius 手术机器人系统获批欧盟CE标志,适用于22岁及以上接受胆囊切除手术的患者。 # 最新动态 CMR Surgical 表示,其 Versius 系统已在全球完成了超过 26000 例机器人辅助微创手术,目前正准备将腹腔镜机器人引入美国。 2024年8月1日,CMR Surgical 宣布,目前已经开始第一个多中心、前瞻性临床试验, 评估Versius手术机器人在儿科手术当中的安全性和有效性 。 该试验的重点对象是18岁以下的青少年以及婴儿。试验将使用Versius手术机器人完成一系列手术,包括但不限于 机器人辅助肾盂成形术、输尿 ………………………………

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