20多款1类新药在中国获批临床，来自辉瑞、默沙东、海思科等公司

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▎药明康德内容团队报道 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，近两周以来， 有20余款 1类新药首次 获得临床试验默示许可（IND）。通过梳理，这些新药涵盖 小分子新药、分子胶、抗体偶联药物（ADC）、单抗、三抗等 ，涉及靶点包括了 DGKα、LSD1、THR-β、DHX33、KRAS G12D、CD38 等等。 本文将对其中部分产品进行简要介绍。 海思科：HSK42360片 作用机制： BRAF V600 抑制剂 适应症： BRAF V600 突变晚期实体瘤 根据海思科公告介绍，HSK42360是该公司自主研发的一种 靶向 BRAF V600 突变且具有脑透性的小分子抑制剂 ，临床拟用于治疗 BRAF V600 突变晚期实体瘤。临床前研究结果显示，HSK42360在多个 BRAF V600 突变的实体瘤药效模型中展现出较好的抗肿瘤药效，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是一款具有开发潜力的小分子抗肿瘤药物。 CASI Pharma ………………………………