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迎战首款!生物可吸收房间隔缺损封堵器

思宇MedTech  · 公众号  ·  · 2024-09-18 18:50
    

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心未来 近期, 专注于 为房间隔缺损(ASD)封堵建立新标准 的瑞士医疗器械公司   atHeart Medical 公布了其  reSep TM ASD 封堵器 的 首次人体(FIH)临床试验数据 ,结果 充分证明了该产品的 长期疗效和安全性 。 reSept 是一款 生物可吸收、无金属框架的 ASD 封堵器 , 曾有望成为全球首款生物可吸收 ASD 封堵器 ,为需要经导管房间隔封堵术的患者带来真正的变革。 然而,2024年8月, 乐普心泰医疗 旗下全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的 MemoSorb®生物可降解房间隔缺损封堵器 获 NMPA 注册批准 , 成为我国自主研发的 全球首款 生物可降解房间隔缺损封堵器 ,标志着我国在结构性心脏病介入治疗可降解领域取得了又一重磅突破。 对于 atHeart Medical 来说,前有 NMT 公司的 BioSTAR 可降解封堵器 (因支撑结构容易断裂,以及与膜生物材料有关 ………………………………

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