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10月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 翰森制药1类新药注射用HS-20093获批一项新的临床试验默示许可,适应症为:本品 联合免疫治疗(如阿得贝利单抗)/血管内皮细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(如盐酸安罗替尼胶囊)联合或不联合蒽环类药物(如表柔比星)治疗晚期骨与软组织肉瘤 。HS-20093是一款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)。就这款在研新药,翰森制药早前与葛兰素史克(GSK)达成了超17亿美元的 授权合作 。 截图来源: CDE官网 注射用 HS-20093由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成 。 B7-H3是近年来颇受关注的抗癌新靶点。作为B7家族的一个跨膜蛋白,B7-H3在多种癌症中经常过度表达。 根据公开资料,目前多款以 B7-H3为 靶点的新药已经在全球范围内进入2期或3期临床研究阶段,其
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