疗效长达8小时！老花眼眼药水上市申请递交在即

文章预览

▎药明 康德内容团队编辑 1月10日，Tenpoint Therapeutics公布其第二项3期关键试验BRIO-II的积极顶线结果。分析显示， 该试验达到了与美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和健康产品管理局（MHRA）商定的预设主要终点 ，其所开发的Brimochol PF滴眼液相较于对照组可显著改善患者的近视力，维持时间最长达8小时。 这表示患者只要在早上滴几滴眼药水，几乎整个白天的近视力都得到提高！ 此积极结果支持该公司预定在2025年上半年递交该疗法的上市申请。 BRIO-II是一项包含3个队列、多中心、随机、双盲的安全性和疗效研究，评估Brimochol PF滴眼液与卡巴胆碱单药滴眼液和安慰剂滴眼液相比，在视力正常（无近视眼或远视眼）的老花眼患者中的疗效与安全性，该研究共招募了629名受试者。 分析显示， 相较于对照组， Brimochol PF在所有时间点（最长至8小时 ………………………………