基因治疗1类创新药申报上市，诺思兰德生物研发！

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今日（7月13日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 北京诺思兰德生物技术股份有限公司（下称： 诺思兰德生物 ）已经提交其 1类创新药 塞多明基注射液的新药上市申请，并获得CDE受理。 诺思兰德官网信息显示， 塞多明基 注射液（ 代号NL003 ）是一款 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液 ，是 诺思兰德生物 基因治疗药物管线中研发进度最快的一款 产品 ，正在开发用于 下肢缺血性疾病 治疗 。 截图来源： CDE官网 公开信息显示，NL003的3期临床试验分为 静息痛和溃疡 两个试验方案，其中静息痛试验计划入组300例，实际入组302例； 溃疡试验计划入组240例，实际入组242例。 此前， NL003 针对 溃疡适应症的试验 已于2024年2月率先完成揭盲并公布了主要数据，结果符合预期。 不久前（2024年6月），诺思兰德生物宣布NL003用于治疗 严重下肢缺 ………………………………